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医療機器の製造販売業,製造業,修理業について

印刷用ページを表示する掲載日2021年8月26日

 医療機器を業として製造したり,輸入して製造販売するためには,医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく許可の取得又は登録を行う必要があります。

医療機器製造販売業・製造業・修理業

医療機器製造販売業・製造業・修理業の相談窓口・手続き
許可(登録)・更新・変更・区分変更(修理業)・書換え交付・再交付・廃止,休止,再開・各様式記載例等申請や届出の方法,管理者の資格要件等について掲載しています。

 

薬事関係通知集

厚生労働省,PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)等発出の薬事関係通知集 平成22年12月~

 

薬事関連講習会

広島県医薬品等製造販売(製造)業管理者等講習会,広島県臨床研究・CRC研修会の開催案内及び開催報告

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