| 日付 |
区分 |
文書番号 |
タ イ ト ル |
| 令和8年5月21日 |
医 |
医薬安発0521第3号 |
医薬品の「使用上の注意」の改訂及び安全性速報の情報提供について (PDFファイル)(207KB) |
| 令和8年5月20日 |
化 |
医薬安発0520第1号 |
ヘンナ及びヘンナ由来物を含有する頭髪用化粧品類等の使用上の注意事項について（周知依頼） (PDFファイル)(6KB)
参考 平成18年通知 (PDFファイル)(6KB)
|
| 令和8年5月20日 |
医 |
医薬薬審発0520第5号 |
アエントリペンタート静注1055mg 及びジトリペンタートカル静注1000mgの有効期間の延長について (PDFファイル)(2.33MB) |
| 令和8年5月20日 |
医 |
事務連絡 |
要指導医薬品として指定された医薬品について (PDFファイル)(86KB) |
| 令和8年5月19日 |
再生 |
医薬機審発0519第5号 |
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDFファイル)(879KB) |
| 令和8年5月19日 |
医 |
医薬薬審発0519第1号 |
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について (PDFファイル)(780KB) |
| 令和8年5月18日 |
医 |
医薬薬審発0518第5号 |
希少疾病用医薬品における指定取消し、指定等について (PDFファイル)(214KB) |
| 令和8年5月18日 |
医 |
医薬薬審発0518第4号
医薬安発0518第2号 |
医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「進行性肺線維症」の名称の取扱いについて (PDFファイル)(118KB) |
| 令和8年5月18日 |
医 |
事務連絡 |
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）における教育研修施設について (PDFファイル)(127KB) |
| 令和8年5月18日 |
医 |
医薬薬審発0518第3号 |
チルゼパチド製剤（ゼップバウンド皮下注）の使用にあたっての留意事項について (PDFファイル)(190KB) |
| 令和8年5月18日 |
医 |
医薬薬審発0518第2号 |
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について (PDFファイル)(1.4MB) |
| 令和8年5月18日 |
医 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について (PDFファイル)(113KB) |
| 令和8年5月14日 |
医 |
事務連絡 |
「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDFファイル)(115KB) |
| 令和8年5月14日 |
医 |
医薬薬審発0514第2号 |
「化学合成ペプチド医薬品の品質評価に関するガイドライン」について (PDFファイル)(838KB) |
| 令和8年5月14日 |
医 |
事務連絡 |
「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDFファイル)(214KB) |
| 令和8年5月14日 |
医 |
医薬薬審発0514第1号 |
「非天然型化学合成ペプチド医薬品の非臨床安全性評価に関するガイドライン」について (PDFファイル)(568KB) |
| 令和8年5月12日 |
共通 |
医薬監麻発0512第3号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録に関する省令」における公示の方法について (PDFファイル)(56KB) |
| 令和8年5月12日 |
医 |
事務連絡 |
バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のため指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その２） (PDFファイル)(168KB) |
| 令和8年5月11日 |
医 |
医薬監麻発0511第１号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検査を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について (PDFファイル)(242KB) |
| 令和8年5月11日 |
医 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について (PDFファイル)(132KB) |
| 令和8年5月8日 |
再生 |
医薬機審発0508第1号 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について (PDFファイル)(66KB) |
| 令和8年5月8日 |
再生 |
事務連絡 |
承認された再生医療等製品について (PDFファイル)(128KB) |
| 令和8年5月7日 |
体診 |
医薬機審発0507第1号 |
「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について」の訂正について (PDFファイル)(501KB) |
| 令和8年5月7日 |
体診 |
医薬発0507第4号 |
「「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」の一部改正について」の訂正について (PDFファイル)(277KB) |
| 令和8年5月7日 |
医 |
医薬発0507第1号 |
「保存血液等の抜き取り検査について」の廃止について (PDFファイル)(49KB) |
| 令和8年5月1日 |
医 |
医薬監麻発0501第3号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について (PDFファイル)(305KB) |
| 令和8年5月1日 |
医 |
事務連絡 |
医薬部外品等の製造販売承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDFファイル)(187KB) |
| 令和8年4月30日 |
医 |
医薬総発0430第1号
医薬安発0430第6号 |
一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について（周知依頼） (PDFファイル)(43KB) |
| 令和8年4月30日 |
医・機・再生 |
医薬安発0430第5号 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDFファイル)(18KB)
参考 改正後全文 (PDFファイル)(36KB)
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| 令和8年4月30日 |
医 |
事務連絡 |
要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDFファイル)(23KB)
参考 新旧対照表 (PDFファイル)(11KB)
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| 令和8年4月30日 |
医 |
医薬薬審発0430第10号
医薬安発0430第3号 |
「要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」の一部改正について (PDFファイル)(23KB)
参考 改正後全文 (PDFファイル)(48KB)
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| 令和8年4月30日 |
医・機・体診 |
医薬安発0430第1号 |
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について」等の一部改正について (PDFファイル)(38KB)
参考 改正後全文_医療用医薬品の添付文書等の記要領の留意事項について（令和５年２月17日最終改正） (PDFファイル)(48KB)
改正後全文_「医療機器の添付文書の記載要領（細則）について」の一部改正について (PDFファイル)(60KB)
改正後全文_体外診断用医薬品の添付文書の記載要領について（令和４年７月21日最終改正） (PDFファイル)(44KB)
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| 令和8年4月30日 |
機・体診 |
医薬機審発0430第1号
医薬安発0430第9号 |
「医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について」の一部改正について (PDFファイル)(258KB) |
| 令和8年4月30日 |
機 |
医薬発0430第4号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について (PDFファイル)(222KB) |
| 令和8年4月30日 |
医・部・化・機・再生・体診 |
医薬監麻発0430第6号 |
「GMP調査要領の制定について」、「QMS調査要領について」及び「GCTP調査要領の改正について」の一部改正について (PDFファイル)(447KB) |
| 令和8年4月30日 |
医 |
事務連絡 |
医薬品の条件付承認制度に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDFファイル)(183KB) |
| 令和8年4月30日 |
医 |
事務連絡 |
「第十九改正日本薬局方の制定等について」の訂正について (PDFファイル)(74KB) |
| 令和8年4月27日 |
機 |
事務連絡 |
インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDFファイル)(576KB) |
| 令和8年4月24日 |
再生 |
医薬機審発0424第4号
医薬安発0424第4号 |
「再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて」の一部改正について (PDFファイル)(55KB)
参考 改正後全文 (PDFファイル)(192KB)
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| 令和8年4月24日 |
機・体診 |
医薬機審発0424第1号
医薬安発0424第1号 |
「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」の一部改正について (PDFファイル)(243KB)
参考 改正後全文 (PDFファイル)(303KB)
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| 令和8年4月24日 |
医 |
医薬薬審発0424第1号
医薬監麻発0424第2号 |
日本薬局方に収められている医薬品に係る取扱いの見直しについて (PDFファイル)(194KB) |
| 令和8年4月24日 |
機 |
事務連絡 |
新医療機器として承認された医療機器について (PDFファイル)(130KB) |
| 令和8年4月21日 |
医 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について (PDFファイル)(515KB) |
| 令和8年4月21日 |
医 |
医薬薬審発0421第1号 |
既承認の一般用医薬品の有効成分を医療用医薬品の分量及び用法・用量まで引き上げる際の薬事手続きについて (PDFファイル)(125KB) |
| 令和8年4月20日 |
医・部・化・機・体診 |
事務連絡 |
生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDFファイル)(143KB) |
| 令和8年4月20日 |
医・部・化・機・体診 |
医薬薬審発0420第4号
医薬機審発0420第1号 |
生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いについて (PDFファイル)(189KB) |
| 令和8年4月20日 |
化 |
事務連絡 |
トリヘプタノインを配合した化粧品の取扱いについて (PDFファイル)(103KB) |
| 令和8年4月20日 |
医 |
医薬薬審発 0420第1号 |
医薬品の一般的名称について (PDFファイル)(742KB) |
| 令和8年4月14日 |
医 |
事務連絡 |
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について」の一部訂正について (PDFファイル)(548KB) |
| 令和8年4月14日 |
医 |
医薬薬審発0414第1号 |
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について (PDFファイル)(923KB) |
| 令和8年4月14日 |
医 |
医政産情企発0414第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDFファイル)(54KB)
別添 薬価収載医薬品コード (PDFファイル)(65KB)
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| 令和8年4月10日 |
医 |
医薬薬審発0410第１号 |
第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて (PDFファイル)(253KB) |
| 令和8年4月10日 |
医 |
医薬発0410第1号 |
第十九改正日本薬局方の制定等について (PDFファイル)(352KB) |
| 令和8年4月9日 |
医 |
医薬薬審発0409第1号 |
医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について (PDFファイル)(184KB) |
| 令和8年4月8日 |
医・機 |
事務連絡 |
現下の中東情勢を踏まえた「医療機関等における医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼 (PDFファイル)(102KB) |
| 令和8年4月3日 |
再生 |
医薬機審発0403第1号 |
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDFファイル)(1.41MB) |
| 令和8年4月3日 |
医 |
医薬薬審発0403第1号 |
要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について (PDFファイル)(101KB) |
| 令和8年4月3日 |
再生 |
事務連絡 |
承認された再生医療等製品について (PDFファイル)(125KB) |
| 令和8年4月1日 |
医 |
医薬監麻発0401第5号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について (PDFファイル)(489KB) |
| 令和8年4月1日 |
再生 |
医薬発0401第34号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について (PDFファイル)(178KB) |
| 令和8年4月1日 |
医 |
事務連絡 |
一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて（周知依頼） (PDFファイル)(9KB)
別添１ 一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて (PDFファイル)(1.29MB)
別添２ リスク区分変更検討手順 (PDFファイル)(543KB)
|
| 令和8年3月31日 |
機 |
医薬発0331第13号 |
｢医療機器の製造販売承認申請について｣の一部改正について (PDFファイル)(319KB) |
| 令和8年3月31日 |
機 |
医薬機審発0331第7号 |
｢医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について｣の一部改正について (PDFファイル)(1.12MB) |
| 令和8年3月31日 |
機 |
医薬機審発0331第4号 |
｢医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について｣の一部改正について (PDFファイル)(497KB) |
| 令和8年3月31日 |
機 |
医薬機審発0331第10号 |
医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改正について (PDFファイル)(109KB) |
| 令和8年3月31日 |
機・体診 |
医薬機審発0331第23号 |
医療機器及び体外診断用医薬品の条件付承認の取扱いについて (PDFファイル)(304KB) |
| 令和8年3月31日 |
機・体診・再生 |
医薬機審発0331第20号 |
医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて (PDFファイル)(208KB) |
| 令和8年3月31日 |
機・体診・再生 |
医薬機審発0331第29号 |
「特定用途医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について (PDFファイル)(442KB) |
| 令和8年3月31日 |
体診 |
医薬機審発0331第17号 |
「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について (PDFファイル)(462KB) |
| 令和8年3月31日 |
体診 |
医薬発0331第17号 |
「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」の一部改正について (PDFファイル)(244KB) |
| 令和8年3月31日 |
再生 |
医薬機審発0331第26号 |
「再生医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について (PDFファイル)(538KB) |
| 令和8年3月31日 |
再生 |
医薬発0331第20号 |
「再生医療等製品の製造販売承認申請について」の一部改正について (PDFファイル)(312KB) |
| 令和8年3月31日 |
医 |
医薬機審発0331第33号 |
先駆的医療機器の指定取消し及び指定について (PDFファイル)(117KB) |
| 令和8年3月31日 |
医 |
事務連絡 |
医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始及び適切な報告の実施について (PDFファイル)(157KB)
別添 医薬品安定供給・流通確認システム 3月31日~4月3日で報告システム運用開始後の確認依頼事項 (PDFファイル)(1.42MB)
|
| 令和8年3月31日 |
医・機・再生 |
医薬監麻発0331第2号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43条に規定する検査の取扱い等について (PDFファイル)(432KB) |
| 令和8年3月31日 |
医・機・再生 |
事務連絡 |
「生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について (PDFファイル)(222KB) |
| 令和8年3月31日 |
医・機・再生 |
医薬薬審発0331第1号
医薬機審発0331第1号 |
「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について (PDFファイル)(310KB) |
| 令和8年3月31日 |
医・部・化・機・再生 |
医薬発0331第3号 |
生物由来原料基準の一部を改正する件について (PDFファイル)(76KB) |
| 令和8年3月31日 |
体診 |
医薬監麻発0331第1号 |
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関するガイドラインについて (PDFファイル)(346KB) |
| 令和8年3月31日 |
医 |
医薬総発0331第2号
医薬薬審発0331第4号 |
「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について (PDFファイル)(224KB) |
| 令和8年3月30日 |
医・機 |
事務連絡 |
中東情勢を踏まえた医療機器等の安定供給に関する協力依頼 (PDFファイル)(154KB) |
| 令和8年3月30日 |
機 |
医薬発0330第17号 |
特区医療機器戦略相談の全国措置化について (PDFファイル)(698KB) |
| 令和8年3月30日 |
機・再生 |
医薬機審発0330第1号 |
次世代医療機器評価指標の公表について (PDFファイル)(792KB) |
| 令和8年3月30日 |
医・機・再生 |
事務連絡 |
レジストリ又は医療情報データベースのデータを医薬品の承認申請、再審査等申請に利用する場合の信頼性担保に係る留意点に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改訂について (PDFファイル)(436KB) |
| 令和8年3月27日 |
医・機 |
医政安発0327第1号
医薬安発0327第1号 |
医療事故情報収集等事業第84回報告書の公表について (PDFファイル)(108KB)
別添１ 第84回報告書のご案内 (PDFファイル)(717KB)
別添２ 第84回報告書 (PDFファイル)(1.63MB)
|
| 令和8年3月25日 |
機 |
事務連絡 |
医療機器プログラムの取扱いに関するＱ＆Ａについて（その３） (PDFファイル)(177KB) |
| 令和8年3月24日 |
医 |
医薬薬審発0324第4号 |
新医薬品等の再審査結果 令和７年度（その９）について (PDFファイル)(159KB) |
| 令和8年3月23日 |
医 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について (PDFファイル)(119KB) |
| 令和8年3月23日 |
医 |
医薬薬審発0323第5号
医薬安発0323第1号
医薬血発0323第1号 |
後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について (PDFファイル)(193KB) |
| 令和8年3月23日 |
医 |
医薬薬審発0323第13号 |
新医薬品の再審査期間の延長について (PDFファイル)(96KB) |
| 令和8年3月23日 |
医 |
医薬薬審発0323第15号 |
ダロルタミド製剤の使用にあたっての留意事項について (PDFファイル)(548KB) |
| 令和8年3月19日 |
医・部 |
医薬監麻発0319第2号 |
「GMP調査要領の制定について」の一部改正について (PDFファイル)(623KB)
参考 「GMP調査要領の制定について」の一部改正について (PDFファイル)(1.01MB)
公表周知用説明紙 GMP調査結果公表制度について (PDFファイル)(107KB)
|
| 令和8年3月19日 |
機 |
事務連絡 |
医療機器に接続するVPN 装置等のネットワーク機器におけるサイバーセキュリティ対策の徹底について（注意喚起） (PDFファイル)(95KB) |
| 令和8年3月19日 |
医 |
医薬薬審発0319第1号 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について (PDFファイル)(188KB) |
| 令和8年3月17日 |
医 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について (PDFファイル)(3.52MB) |
| 令和8年3月17日 |
医 |
医薬薬審発0317第1号 |
レチファンリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肛門管扁平上皮癌）について (PDFファイル)(448KB) |
| 令和8年3月17日 |
医 |
事務連絡 |
抗てんかん剤に係る自動車運転等についての注意喚起に関する情報提供 (PDFファイル)(810KB) |
| 令和8年3月17日 |
医 |
医政産情企発0317第1号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDFファイル)(30KB)
別添 薬価収載医薬品コード (PDFファイル)(30KB)
|
| 令和8年3月12日 |
機 |
医薬機審発0312第1号 |
希少疾病用医療機器の指定について (PDFファイル)(72KB) |
| 令和8年3月11日 |
機 |
医政安発0311第1号 |
医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.５の公表について (PDFファイル)(111KB) |
| 令和8年3月11日 |
医 |
医薬薬審発0311第4号 |
サンリズム注射液50の使用期限の取扱いについて (PDFファイル)(462KB) |
| 令和8年3月11日 |
医 |
医薬薬審発0311第1号 |
新医薬品等の再審査結果令和７年度（その８）について (PDFファイル)(170KB) |
| 令和8年3月9日 |
医 |
医薬発0309第1号 |
「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について (PDFファイル)(191KB) |
| 令和8年3月6日 |
再生 |
事務連絡 |
承認された再生医療等製品について (PDFファイル)(125KB) |
| 令和8年3月6日 |
医 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について (PDFファイル)(101KB) |
| 令和8年3月6日 |
医 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について (PDFファイル)(252KB) |
| 令和8年3月6日 |
再生 |
医薬機審発0306第8号 |
希少疾病用再生医療等製品の指定について (PDFファイル)(72KB) |
| 令和8年3月6日 |
機・体診 |
医薬機審発0306第5号 |
登録認証機関等に対する立会検査の実施要領の設置及び立入検査の実施要領の一部改正について (PDFファイル)(199KB) |
| 令和8年3月6日 |
機・体診 |
医薬機審発0306第1号 |
登録認証機関の登録申請等の取扱いについて (PDFファイル)(236KB) |
| 令和8年3月5日 |
医 |
医薬薬審発0305第1号
医薬安発0305第1号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDFファイル)(158KB) |
| 令和8年3月4日 |
医 |
事務連絡 |
第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その６） (PDFファイル)(119KB) |
| 令和8年3月4日 |
医 |
産情発0304第2号
保発0304第9号 |
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の改訂について (PDFファイル)(447KB) |
| 令和8年2月27日 |
医 |
事務連絡 |
成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定についての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の改正について (PDFファイル)(189KB) |
| 令和8年2月27日 |
医・体診 |
事務連絡 |
医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDFファイル)(145KB) |
| 令和8年2月27日 |
医 |
事務連絡 |
再審査期間の取扱いについての質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDFファイル)(143KB) |
| 令和8年2月27日 |
医 |
医薬薬審発0227第10号 |
医薬品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて (PDFファイル)(155KB) |
| 令和8年2月27日 |
医 |
医薬薬審発0227第9号 |
「特定用途医薬品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について (PDFファイル)(296KB) |
| 令和8年2月27日 |
医 |
医薬薬審発0227第8号 |
「成人を対象とした医薬品の開発期間中に行う小児用医薬品の開発計画の策定について」の一部改正について (PDFファイル)(247KB) |
| 令和8年2月27日 |
医 |
医薬薬審発0227第7号 |
条件付承認された医薬品における承認後の品質、有効性及び安全性に関する調査に際し添付すべき資料について (PDFファイル)(297KB) |
| 令和8年2月27日 |
医 |
医薬薬審発0227第6号 |
医薬品の条件付承認の取扱いについて (PDFファイル)(188KB) |
| 令和8年2月27日 |
医 |
医薬安発0227第2号
医薬薬審発0227第5号 |
「医薬品リスク管理計画指針について」の一部改正について (PDFファイル)(293KB) |
| 令和8年2月27日 |
医 |
医薬薬審発0227第4号
医薬安発0227第1号 |
「医薬品リスク管理計画の策定及び公表について」の一部改正について (PDFファイル)(427KB) |
| 令和8年2月27日 |
医・体診 |
医薬薬審発0227第3号
医薬機審発0227第3号 |
医薬品又は体外診断用医薬品の製造管理者として薬剤師以外の技術者を置く場合の取扱い等について (PDFファイル)(181KB) |
| 令和8年2月27日 |
医 |
医薬薬審発0227第2号 |
「再審査期間の取扱いについて」の一部改正について (PDFファイル)(196KB) |
| 令和8年2月27日 |
医 |
医薬薬審発0227第1号 |
「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について (PDFファイル)(341KB) |
| 令和8年2月27日 |
医 |
医薬発0227第2号 |
「医薬品の承認申請について」の一部改正について (PDFファイル)(327KB) |
| 令和8年2月27日 |
医 |
医薬発0227第1号 |
「医療用医薬品の再審査期間について」の一部改正について (PDFファイル)(169KB) |
| 令和8年2月24日 |
医 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について (PDFファイル)(259KB) |
| 令和8年2月19日 |
医 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について (PDFファイル)(115KB) |
| 令和8年2月19日 |
医 |
医政産情企発0219第2号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDFファイル)(30KB)
別添 薬価収載医薬品コード (PDFファイル)(16KB)
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| 令和8年2月19日 |
医 |
医薬薬審発0219第5号 |
新医薬品の再審査期間の延長について (PDFファイル)(94KB) |
| 令和8年2月19日 |
医 |
医薬薬審発0219第4号 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMBHigh）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について (PDFファイル)(3.74MB) |
| 令和8年2月19日 |
医 |
医薬薬審発0219第3号 |
メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について (PDFファイル)(565KB) |
| 令和8年2月19日 |
医 |
医薬薬審発0219第2号 |
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について (PDFファイル)(725KB) |
| 令和8年2月19日 |
医 |
医薬薬審発0219第1号 |
テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について (PDFファイル)(934KB) |
| 令和8年2月17日 |
医 |
事務連絡 |
オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDFファイル)(120KB) |
| 令和8年2月16日 |
機 |
医薬発0216第3号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について (PDFファイル)(204KB) |
| 令和8年2月16日 |
医 |
医薬薬審発0216第3号 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について (PDFファイル)(136KB) |
| 令和8年2月16日 |
医 |
医薬薬審発0216第1号 |
特定用途医薬品の指定について (PDFファイル)(81KB) |
| 令和8年2月13日 |
医 |
事務連絡 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について」の一部訂正について (PDFファイル)(55KB)
別添 （修正後全文）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について (PDFファイル)(75KB)
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| 令和8年2月13日 |
医 |
医薬発0213第2号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量（告示）の適用について (PDFファイル)(123KB) |
| 令和8年2月13日 |
医 |
医薬発0213第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の適用について (PDFファイル)(82KB) |
| 令和8年2月10日 |
医・機・再生 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について (PDFファイル)(621KB) |
| 令和8年2月10日 |
医 |
事務連絡 |
チエナム点滴静注用0.5gの使用期限の取扱いについて (PDFファイル)(111KB) |
| 令和8年2月10日 |
医 |
事務連絡 |
要指導医薬品として指定された医薬品について (PDFファイル)(623KB) |
| 令和8年2月10日 |
機・体診 |
事務連絡 |
医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDFファイル)(7.9MB)
別添 参考：新旧対照表 (PDFファイル)(200KB)
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| 令和8年2月10日 |
医・機・再生 |
医薬安発0210第5号
事務連絡 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDFファイル)(5.82MB)
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDFファイル)(6.31MB)
別添 参考：新旧対照表 (PDFファイル)(814KB)
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| 令和8年2月10日 |
医・機・再生 |
医薬安発0210第2号 |
亜硫酸塩を含有する医療用医薬品、医療機器及び再生医療等製品に係る「使用上の注意」の改訂について (PDFファイル)(297KB) |
| 令和8年2月10日 |
医・機・再生 |
医薬発0210第1号
医薬安発0210第3号
医薬安発0210第4号 |
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について (PDFファイル)(8.81MB)
「医療機器の不具合等報告について」の一部改正について (PDFファイル)(5.15MB)
「再生医療等製品の不具合等報告について」の一部改正について (PDFファイル)(4.37MB) |
| 令和8年2月10日 |
医 |
医薬監麻発0210第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について (PDFファイル)(459KB) |
| 令和8年2月10日 |
医・再生 |
医政研発0210第1号
医薬薬審発0210第1号
医薬機審発0210第1号 |
国際共同治験ワンストップ窓口とPMDAの連携について (PDFファイル)(288KB) |
| 令和8年2月9日 |
医 |
医薬薬審発0209第1号 |
医薬品の一般的名称について (PDFファイル)(455KB) |
| 令和8年2月5日 |
機 |
医薬機審発0205第2号 |
Ｘ線骨密度測定装置承認基準の廃止について (PDFファイル)(91KB) |
| 令和8年2月4日 |
機 |
医薬機審発0204第1号 |
人工血管基準及び医療用接着剤基準の一部を改正する告示について (PDFファイル)(57KB) |
| 令和8年2月4日 |
機 |
医薬発0204第1号 |
視力補正用コンタクトレンズ基準を廃止する告示の施行等について (PDFファイル)(82KB) |
| 令和8年1月30日 |
機 |
事務連絡 |
医療機器の原材料の変更手続に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDFファイル)(1.16MB) |
| 令和8年1月30日 |
医 |
事務連絡 |
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDFファイル)(217KB) |
| 令和8年1月30日 |
医 |
医薬総発0130第2号 |
指定濫用防止医薬品販売等手順書に係る関係団体作成ガイドラインの周知について (PDFファイル)(112KB)
別添１ 指定濫用防止医薬品販売等手順書モデルの作成について (PDFファイル)(1.74MB)
別添２ 「ＪＡＣＤＳ版指定濫用防止医薬品の適切な販売にかかるガイドライン」 (PDFファイル)(2.25MB)
の送付について
別添３ 「配置販売における指定濫用防止医薬品販売等手順書」等の周知について (PDFファイル)(1.38MB)
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| 令和8年1月30日 |
機 |
医薬機審発0130第1号 |
「医療機器の原材料の変更手続について」の全部改正について (PDFファイル)(141KB) |
| 令和8年1月29日 |
医 |
事務連絡 |
医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始に向けた周知について（依頼） (PDFファイル)(129KB)
別添１ 医薬品安定供給・流通確認システム製造販売業者様向けご説明資料 (PDFファイル)(1.07MB)
別添２ 【別紙】「医薬品安定供給・流通確認システム」導入準備に伴うサポートサイト利用方法およびGビズIDアカウント申請について (PDFファイル)(1.08MB)
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| 令和8年1月29日 |
医 |
医薬薬審発0129第1号
医薬安発0129第1号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDFファイル)(166KB) |
| 令和8年1月28日 |
共通 |
医薬監麻発0128第1号 |
医薬品・医療機器等の回収情報の提供方法について (PDFファイル)(246KB) |
| 令和8年1月28日 |
医 |
府共第52号
医薬総発0128第1号
医薬薬審発0128第1号
社援女発0128第1号
こ支虐第24号 |
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDFファイル)(2.59MB) |
| 令和8年1月22日 |
医 |
医薬薬審発0122第1号 |
医薬品の一般的名称について (PDFファイル)(307KB) |
| 令和8年1月19日 |
医 |
事務連絡 |
要指導医薬品として指定された医薬品について (PDFファイル)(92KB) |
| 令和8年1月16日 |
再生 |
医薬機審発0116第1号
医薬機審発0116第2号
医薬機審発0116第3号 |
先駆的再生医療等製品の指定について（医薬機審発0116第1号） (PDFファイル)(88KB)
先駆的再生医療等製品の指定について（医薬機審発0116第2号） (PDFファイル)(69KB)
先駆的再生医療等製品の指定について（医薬機審発0116第3号） (PDFファイル)(68KB) |
| 令和8年1月15日 |
医 |
事務連絡 |
「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」の送付について (PDFファイル)(1.03MB) |
| 令和8年1月13日 |
再生 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について (PDFファイル)(731KB) |
| 令和8年1月13日 |
医 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について (PDFファイル)(500KB) |
| 令和8年1月13日 |
医 |
医薬薬審発0113第2号 |
新医薬品の承認時期について (PDFファイル)(91KB) |
| 令和8年1月13日 |
医 |
医薬薬審発0113第1号
医薬安発0113第3号 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について (PDFファイル)(143KB)
別添 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について (PDFファイル)(896KB)
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| 令和8年1月9日 |
機 |
事務連絡 |
IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (PDFファイル)(205KB) |
| 令和8年1月8日 |
機 |
医薬発0108第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について (PDFファイル)(214KB) |
| 令和8年1月8日 |
機 |
医薬監麻発0108第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） (PDFファイル)(103KB) |
| 令和8年1月6日 |
機・体診 |
医薬安発0106第1号 |
血糖測定機器等に係る添付文書の自主点検等について (PDFファイル)(811KB)
別添 別紙様式 (Excelファイル)(13KB)
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| 令和8年1月5日 |
医 |
医薬監麻発0105第2号 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDFファイル)(104KB) |
| 令和8年1月5日 |
医 |
医薬安発0105第2号 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDFファイル)(120KB) |
