| 日付 |
区分 |
文書番号 |
タ イ ト ル |
| 令和8年2月24日 |
医 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について (PDFファイル)(259KB) |
| 令和8年2月19日 |
医 |
事務連絡 |
新医薬品として承認された医薬品について (PDFファイル)(115KB) |
| 令和8年2月19日 |
医 |
医政産情企発0219第2号 |
新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について (PDFファイル)(30KB)
別添 薬価収載医薬品コード (PDFファイル)(16KB)
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| 令和8年2月19日 |
医 |
医薬薬審発0219第5号 |
新医薬品の再審査期間の延長について (PDFファイル)(94KB) |
| 令和8年2月19日 |
医 |
医薬薬審発0219第4号 |
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMBHigh）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の一部改正について (PDFファイル)(3.74MB) |
| 令和8年2月19日 |
医 |
医薬薬審発0219第3号 |
メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について (PDFファイル)(565KB) |
| 令和8年2月19日 |
医 |
医薬薬審発0219第2号 |
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について (PDFファイル)(725KB) |
| 令和8年2月19日 |
医 |
医薬薬審発0219第1号 |
テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について (PDFファイル)(934KB) |
| 令和8年2月17日 |
医 |
事務連絡 |
オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDFファイル)(120KB) |
| 令和8年2月16日 |
機 |
医薬発0216第3号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について (PDFファイル)(204KB) |
| 令和8年2月16日 |
医 |
医薬薬審発0216第3号 |
希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について (PDFファイル)(136KB) |
| 令和8年2月16日 |
医 |
医薬薬審発0216第1号 |
特定用途医薬品の指定について (PDFファイル)(81KB) |
| 令和8年2月13日 |
医 |
事務連絡 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について」の一部訂正について (PDFファイル)(55KB)
別添 （修正後全文）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について (PDFファイル)(75KB)
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| 令和8年2月13日 |
医 |
医薬発0213第2号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき厚生労働大臣が定める数量（告示）の適用について (PDFファイル)(123KB) |
| 令和8年2月13日 |
医 |
医薬発0213第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六条の十一第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品（告示）の適用について (PDFファイル)(82KB) |
| 令和8年2月10日 |
医・機・再生 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について (PDFファイル)(621KB) |
| 令和8年2月10日 |
医 |
事務連絡 |
チエナム点滴静注用0.5gの使用期限の取扱いについて (PDFファイル)(111KB) |
| 令和8年2月10日 |
医 |
事務連絡 |
要指導医薬品として指定された医薬品について (PDFファイル)(623KB) |
| 令和8年2月10日 |
機・体診 |
事務連絡 |
医療機器、体外診断用医薬品等を特定するための符号の容器への表示等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDFファイル)(7.9MB)
別添 参考：新旧対照表 (PDFファイル)(200KB)
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| 令和8年2月10日 |
医・機・再生 |
医薬安発0210第5号
事務連絡 |
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDFファイル)(5.82MB)
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDFファイル)(6.31MB)
別添 参考：新旧対照表 (PDFファイル)(814KB)
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| 令和8年2月10日 |
医・機・再生 |
医薬安発0210第2号 |
亜硫酸塩を含有する医療用医薬品、医療機器及び再生医療等製品に係る「使用上の注意」の改訂について (PDFファイル)(297KB) |
| 令和8年2月10日 |
医・機・再生 |
医薬発0210第1号
医薬安発0210第3号
医薬安発0210第4号 |
「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について (PDFファイル)(8.81MB)
「医療機器の不具合等報告について」の一部改正について (PDFファイル)(5.15MB)
「再生医療等製品の不具合等報告について」の一部改正について (PDFファイル)(4.37MB) |
| 令和8年2月10日 |
医 |
医薬監麻発0210第1号 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について (PDFファイル)(459KB) |
| 令和8年2月10日 |
医・再生 |
医政研発0210第1号
医薬薬審発0210第1号
医薬機審発0210第1号 |
国際共同治験ワンストップ窓口とPMDAの連携について (PDFファイル)(288KB) |
| 令和8年2月9日 |
医 |
医薬薬審発0209第1号 |
医薬品の一般的名称について (PDFファイル)(455KB) |
| 令和8年2月5日 |
機 |
医薬機審発0205第2号 |
Ｘ線骨密度測定装置承認基準の廃止について (PDFファイル)(91KB) |
| 令和8年2月4日 |
機 |
医薬機審発0204第1号 |
人工血管基準及び医療用接着剤基準の一部を改正する告示について (PDFファイル)(57KB) |
| 令和8年2月4日 |
機 |
医薬発0204第1号 |
視力補正用コンタクトレンズ基準を廃止する告示の施行等について (PDFファイル)(82KB) |
| 令和8年1月30日 |
機 |
事務連絡 |
医療機器の原材料の変更手続に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDFファイル)(1.16MB) |
| 令和8年1月30日 |
医 |
事務連絡 |
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について (PDFファイル)(217KB) |
| 令和8年1月30日 |
医 |
医薬総発0130第2号 |
指定濫用防止医薬品販売等手順書に係る関係団体作成ガイドラインの周知について (PDFファイル)(112KB)
別添１ 指定濫用防止医薬品販売等手順書モデルの作成について (PDFファイル)(1.74MB)
別添２ 「ＪＡＣＤＳ版指定濫用防止医薬品の適切な販売にかかるガイドライン」 (PDFファイル)(2.25MB)
の送付について
別添３ 「配置販売における指定濫用防止医薬品販売等手順書」等の周知について (PDFファイル)(1.38MB)
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| 令和8年1月30日 |
機 |
医薬機審発0130第1号 |
「医療機器の原材料の変更手続について」の全部改正について (PDFファイル)(141KB) |
| 令和8年1月29日 |
医 |
事務連絡 |
医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始に向けた周知について（依頼） (PDFファイル)(129KB)
別添１ 医薬品安定供給・流通確認システム製造販売業者様向けご説明資料 (PDFファイル)(1.07MB)
別添２ 【別紙】「医薬品安定供給・流通確認システム」導入準備に伴うサポートサイト利用方法およびGビズIDアカウント申請について (PDFファイル)(1.08MB)
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| 令和8年1月29日 |
医 |
医薬薬審発0129第1号
医薬安発0129第1号 |
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDFファイル)(166KB) |
| 令和8年1月28日 |
共通 |
医薬監麻発0128第1号 |
医薬品・医療機器等の回収情報の提供方法について (PDFファイル)(246KB) |
| 令和8年1月28日 |
医 |
府共第52号
医薬総発0128第1号
医薬薬審発0128第1号
社援女発0128第1号
こ支虐第24号 |
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDFファイル)(2.59MB) |
| 令和8年1月22日 |
医 |
医薬薬審発0122第1号 |
医薬品の一般的名称について (PDFファイル)(307KB) |
| 令和8年1月19日 |
医 |
事務連絡 |
要指導医薬品として指定された医薬品について (PDFファイル)(92KB) |
| 令和8年1月16日 |
再生 |
医薬機審発0116第1号
医薬機審発0116第2号
医薬機審発0116第3号 |
先駆的再生医療等製品の指定について（医薬機審発0116第1号） (PDFファイル)(88KB)
先駆的再生医療等製品の指定について（医薬機審発0116第2号） (PDFファイル)(69KB)
先駆的再生医療等製品の指定について（医薬機審発0116第3号） (PDFファイル)(68KB) |
| 令和8年1月15日 |
医 |
事務連絡 |
「薬剤耐性菌感染症に用いるファージ製剤の開発における留意事項」の送付について (PDFファイル)(1.03MB) |
| 令和8年1月13日 |
再生 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について (PDFファイル)(731KB) |
| 令和8年1月13日 |
医 |
事務連絡 |
「使用上の注意」の改訂について (PDFファイル)(500KB) |
| 令和8年1月13日 |
医 |
医薬薬審発0113第2号 |
新医薬品の承認時期について (PDFファイル)(91KB) |
| 令和8年1月13日 |
医 |
医薬薬審発0113第1号
医薬安発0113第3号 |
かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について (PDFファイル)(143KB)
別添 かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について (PDFファイル)(896KB)
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| 令和8年1月9日 |
機 |
事務連絡 |
IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について (PDFファイル)(205KB) |
| 令和8年1月8日 |
機 |
医薬発0108第1号 |
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について (PDFファイル)(214KB) |
| 令和8年1月8日 |
機 |
医薬監麻発0108第1号 |
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について（通知） (PDFファイル)(103KB) |
| 令和8年1月6日 |
機・体診 |
医薬安発0106第1号 |
血糖測定機器等に係る添付文書の自主点検等について (PDFファイル)(811KB)
別添 別紙様式 (Excelファイル)(13KB)
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| 令和8年1月5日 |
医 |
医薬監麻発0105第2号 |
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDFファイル)(104KB) |
| 令和8年1月5日 |
医 |
医薬安発0105第2号 |
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDFファイル)(120KB) |
