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平成30年度広島県医薬品等製造販売(製造)業管理者等講習会を開催しました

印刷用ページを表示する掲載日2018年11月6日

 広島県では毎年度,医薬品,医療機器,医薬部外品,化粧品の各製造販売(製造)業の管理者などを対象とした,医薬品医療機器法(旧薬事法)の理解を深めるための講習会を開催しています。

今年度の講習会資料,参加者アンケート結果については,次のとおりです。

1 講習内容

日時:平成30年10月24日(水曜日)10時00分~16時00分

(1) 医薬品 10時00分~10時55分

 講師:広島県薬務課職員

 ◆ 最近の医薬品関連業務の動向等について

最近の医薬品関連業務の動向等について (PDFファイル)(1.37MB)

(2) 薬事工業生産動態統計調査 10時55分~11時05分

  講師:広島県薬務課職員

 ◆ 薬事工業生産動態統計調査の変更について

厚生労働省のホームページを参照ください。

(3) 医薬部外品・化粧品 11時05分~12時00分

  講師:広島県薬務課職員

 ◆ 医薬部外品・化粧品について

医薬部外品・化粧品について (PDFファイル)(2.42MB)

(4) 薬事工業生産動態統計調査 13時00分~13時10分

  講師:広島県薬務課職員

 ◆ 薬事工業生産動態統計調査の変更について

厚生労働省のホームページ「薬事工業生産動態統計調査の調査方法変更について(暫定)」を参照ください。

(5) 医療機器 13時10分~13時30分

 講師:広島県薬務課職員

 ◆ 最近の医療機器関連業務について

最近の医療機器関連業務について (PDFファイル)(1.16MB)

(4) 医療機器特別講演 13時30分~15時30分

 講師:(公財)医療機器センター 認証事業部 審査役 池田 潔 氏

 ◆ 医療機器 認証申請成功のポイント

医療機器 承認申請成功のポイント1 (PDFファイル)(1.62MB)
医療機器 承認申請成功のポイント2 (PDFファイル)(1MB)
医療機器 承認申請成功のポイント3 (PDFファイル)(2.49MB)
医療機器 承認申請成功のポイント4 (PDFファイル)(1.61MB)

※資料の無断転用禁止

※掲載資料への質問は広島県薬務課にお願いします

(5) 質疑応答 15時30分~16時00分

 講習会写真

2 実施場所

 広島県庁自治会館101会議室(広島市中区基町10-52)

3 講習会参加者のアンケート結果

 

アンケート1

アンケート2

アンケート3

アンケート4

アンケート5

アンケート6

アンケート7

 

4 過去の開催状況

平成29年度開催
https://www.pref.hiroshima.lg.jp/site/iyakuhinnseihan/29yakujikoushu.html

平成28年度開催
https://www.pref.hiroshima.lg.jp/site/iyakuhinnseihan/28yakujikoushu.html

平成27年度開催
https://www.pref.hiroshima.lg.jp/site/iyakuhinnseihan/27seizoukousyuukaisiryou.html

 

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