広島県では毎年度,医薬品,医療機器,医薬部外品,化粧品の各製造販売(製造)業の管理者などを対象とした,医薬品医療機器法(旧薬事法)の理解を深めるための講習会を開催しています。
今年度の講習会資料,参加者アンケート結果については,次のとおりです。
日時:平成28年11月14日(月曜日)10時00分~17時00分
講師:広島県薬務課職員
◆ 最近の医薬品関連業務の動向について
講師:広島県薬務課職員
◆ 医薬部外品・化粧品の監視指導事例等について
講習資料(医薬部外品・化粧品) (PDFファイル)(2.59MB)
講師:広島県薬務課職員
◆ 医薬機器と薬機法の「いろは」
医療機器の上市に最低限必要な薬機法の基礎知識
講師:(一社)日本画像医療システム工業会(JIRA) 法規・安全部会 部会長 古川浩 氏
◆ 医療機器の基本要件
◆ リスクマネジメント
◆ JIS改正対応~認証基準で引用する規格改正時の対応について~
◆ 医療機器プログラムについて
医療機器の基本要件 (PDFファイル)(1.1MB)
リスクマネジメント (PDFファイル)(1018KB)
JIS改正対応 (PDFファイル)(545KB)
医療機器プログラムについて (PDFファイル)(1.66MB)
※資料の無断転用禁止
※掲載資料への質問は広島県薬務課にお願いします
広島県庁税務庁舎306会議室(広島市中区基町10-52)
平成27年度開催
https://www.pref.hiroshima.lg.jp/site/iyakuhinnseihan/27seizoukousyuukaisiryou.html
平成26年度開催
https://www.pref.hiroshima.lg.jp/site/iyakuhinnseihan/26seizoukousyuukaisiryou.htm
PDF形式のファイルをご覧いただく場合には、Adobe社が提供するAdobe Readerが必要です。
Adobe Readerをお持ちでない方は、バナーのリンク先からダウンロードしてください。(無料)