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無承認無許可医薬品の発見について
印刷用ページを表示する掲載日2011年12月1日
本県では，健康被害の発生の防止を図るため，医薬品成分の含有が疑われる「いわゆる健康食品」について店頭での買上げ調査を実施しています。
平成17年1月18日，広島市中区内のアダルト用品販売店2施設から計4品目を買い上げ，県保健環境センターで検査を実施した結果，次のとおり1品目から医薬品成分を検出し，薬事法に違反する無承認無許可医薬品であることが判明しましたので，お知らせします。
当該製品を服用されている方は，直ちに服用を中止し，製品の服用が原因と疑われる症状を示している場合には，医療機関への受診，県庁薬務室又は最寄りの保健所まで相談してください。
1 医薬品成分が検出された製品
| 製品名 | 威哥王(2004年新包装) |
|---|---|
| 形状 | 青色の菱型錠剤 |
| 内容量 | 800mg×4錠 |
| 品質保持期限 | 2004年1月至2007年1月 |
| 製造業者(製品表示) | 製造業者名称： 製造業者住所： |
| 検査結果 | シルデナフィルを検出(73mg／錠)
|
| 買い上げ店舗 | 広島市中区のアダルト用品販売店 |
| 備考 | 威哥王(2003年新包装)(500mg×4錠)(製造業者同じ)については，福島県において検査され，シルデナフィルが検出された無承認無許可医薬品として，公表されている。 |
2 県の対応
(1)当該製品については，買い上げを行った販売店に対し，店頭からの撤去及び販売の中止を指示した。
(2)購入先，販売実態等については現在調査中であるが個人輸入された製品である可能性が高く，消費者への注意喚起を図るため，検査結果等を掲載する。
3 適用条文
シルデナフィルを含有し，経口で摂取するものは，薬事法第2条第1項に規定する医薬品に該当します。当該製品は，同法に基づく承認・許可を得ることなく製造・販売された無承認無許可医薬品として，その販売等が禁止されています。
4 参考
シルデナフィルについて・・・国内ではシルデナフィルのクエン酸塩(クエン酸シルデナフィル)が医薬品として承認されている。承認されているクエン酸シルデナフィルの適応と主な副作用は，次のとおりです。
適応：勃起不全
副作用：頭痛，ほてり，視覚障害などがあるが，重篤な心血管系障害が認められることがある。
用量：1回25～50mg(シルデナフィルとして)