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新型コロナワクチン接種では十分な免疫の獲得が期待されない方等を対象とした薬剤(エバシェルド)の取扱いについて

印刷用ページを表示する掲載日2022年9月27日

新型コロナ感染症の中和抗体薬(エバシェルド)について

 「SARS-CoV-2による感染症及びその発症抑制」を効能・効果とする中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」(販売名:エバシェルド筋注セット。以下「エバシェルド」という。)が,令和4年8月30日に,薬機法(昭和35年法律第145号)第14条の3に基づき特例承認されました。
 エバシェルドは,現状,安定的な供給が難しいことから,当面の間,厚生労働省が所有した上で,発症抑制目的での投与についてのみ,投与対象の患者を診る医療機関からの依頼に基づき,無償で配分され,当該医療機関において,投与されます。
 なお,新型コロナウイルス感染症の予防の基本はワクチンによる予防であり,本剤はワクチンに置き換わるものではありません。

投与の対象者(投与の可否や要否については,医療機関にご相談ください。)

 次の1,2のいずれも満たす必要があります。
 また,11歳以下の小児については,対象となっていません。

1 SARS-CoV-2に対するワクチン接種が推奨されない者又は免疫機能低下等により,SARS-CoV-2による感染症に対するワクチン接種で十分な免疫応答が得られない可能性がある者(具体的には,次のいずれかに該当する者)

・抗体産生不全あるいは複合免疫不全を呈する原発性免疫不全症の患者
・B細胞枯渇療法(リツキシマブ等)を受けてから1年以内の患者
・ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬を投与されている患者
・キメラ抗原受容体T細胞レシピエント
・慢性移植片対宿主病を患っている,又は別の適応症のために免疫抑制薬を服用している造血細胞移植後のレシピエント
・積極的な治療を受けている血液悪性腫瘍の患者
・肺移植レシピエント
・固形臓器移植(肺移植以外)を受けてから1年以内の患者
・急性拒絶反応でT細胞又はB細胞枯渇剤による治療を最近受けた固形臓器移植レシピエント
・CD4Tリンパ球細胞数が50cells/μl未満の未治療のHIV患者

2 SARS-CoV-2による感染症患者の同居家族又は共同生活者等の濃厚接触者ではない者

エバシェルドが配分される医療機関リスト(令和4年9月26日時点)

 エバシェルドが配分される医療機関リスト(令和4年9月26日時点) (Excelファイル)(12KB)
 エバシェルドが配分される医療機関リスト(令和4年9月26日時点) (PDFファイル)(73KB)

※ 県に申出のあった医療機関のうち,エバシェルド登録センターへの登録を完了させた医療機関のみが掲載されています。
※ 当該リストはエバシェルド登録センターが毎週月曜に更新するため,本ページにおいては毎週火曜に更新予定としております。

投与に係る費用

 徴収(自己負担)金額 3,100円(税込)以下(※)

※ 薬剤は国から無償で譲渡されますが,手技(注射)料等については,投与を受けた側の負担となります。
※ 徴収金額は,医療機関ごとに異なります。ただし,投与対象者にとって過度の負担にならないよう,上記の「エバシェルドが配分される医療機関」には,徴収金額を3,100円以下とすることが配分要件として課せられています。

エバシェルドの配分を希望する医療機関の方へ

 配分の対象となる医療機関は,前述の投与対象者を診る医療機関(診る可能性がある医療機関も含む。)で,次の1,2のいずれも満たす必要があります。​

1 投与時の自己負担分の徴収金額を3,100円(税込)以下とすることに御協力いただくこと。
​ ※ 本剤は国が無償で譲渡し,手技料等については自己負担となりますが,本剤の投与が対象者にとって過度な負担にならないことを目的として,投与時の自己負担分の徴収金額を3,100円以下とすることに協力いただけることが条件となっています。

2 都道府県による対象医療機関の公表に同意すること。
​ ※ 都道府県による対象医療機関の公表に同意することが条件となっており,広島県では投与対象者が容易に確認できるよう,「エバシェルドが配分される医療機関リスト」(医療機関名,住所,電話番号)を県ホームページに掲載することにしています。そのため,かかりつけ患者以外の方も受け入れていただくよう,お願いいたします。

〇 登録方法など詳細については,次の資料を御確認ください。
中和抗体薬「エバシェルド」の対象医療機関への登録について (PDFファイル)(185KB)

※ 県の申請フォームはこちらから

【厚生労働省事務連絡】新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について(別紙及び疑義応答集の修正)

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