広島県は「広島県治験等活性化事業」を通じて,医薬品・医療機器等の治験及び臨床研究をサポートしています。その一環として,本年度も治験及び臨床研究に関する・研修を開催しました。
(1) 日 時 平成27年11月14日(土曜日) 13時00分~17時15分
(2) 会 場 広島国際大学広島キャンパス(広島市中区幟町1番5号)
(3) プログラム時間 | 内容 |
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13:00~13:05 | 開会挨拶 |
13:05~14:05 | 人を対象とする医学系研究の倫理指針への対応 第一三共株式会社 信頼性保証本部 樽野弘之氏 |
14:05~15:10 | 医薬品の承認審査と生物統計学 広島大学病院 総合医療研究推進センター 飛田英祐氏 |
15:10~15:20 | (休憩 10分) |
15:20~16:20 | 治験業務効率化への取組~カット・ドゥ・スクエアについて~ 日本医師会治験促進センター 研究事業部 丸山由起子氏 |
16:20~16:50 | 有害事象の因果関係判定基準 広島大学病院 総合医療研究推進センター・薬剤師CRC 深川恵美子氏 |
16:50~17:00 | 広島県治験等活性化事業について 広島県薬務課製薬振興G |
17:00~17:15 | 総括 広島国際大学薬学部 教授 木平健治 |
(4)参加者数 88名
(5)主 催 広島県
共 催 一般社団法人広島県医師会,一般社団法人広島県病院協会,公益社団法人広島県薬剤師会,
広島県病院薬剤師会,一般社団法人広島県臨床検査技師会
後 援 公益社団法人広島県看護協会
講習会参加者88名のうち,87名の方からアンケートに回答していただきました。(回収率98.9%)
(1)内容について
(2)難易度について