| 日付 | 区分 | 文書番号 | タイトル |
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| 平成23年3月31日 | 機 | 薬食発0331第33号 | 緊急時ブラッドアクセス留置用カテーテル承認基準の制定について |
| 平成23年3月31日 | 機 | 薬食発0331第30号 | 水頭症治療用シャント承認基準の制定について |
| 平成23年3月31日 | 機 | 薬食発0331第27号 | カテーテルイントロデューサ承認基準の制定について |
| 平成23年3月31日 | 機 | 薬食発0331第24号 | 医療機器の一般的名称の定義の変更について |
| 平成23年3月31日 | 機 | 薬食機発0331第3号 | 指定管理医用機器の適合性チェックリストについて（その13） |
| 平成23年3月31日 | 医・部・機 | (PMDA)薬機発第0331004号 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言，証明確認調査等の実施要領等について |
| 平成23年3月31日 | 機 | 薬食監麻発0331第7号 | 「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Q＆A）について |
| 平成23年3月31日 | 医 | 事務連絡 | 患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品として特定した医薬品について（その５） |
| 平成23年3月31日 | 共通 | 事務連絡 | 医薬品等輸入手続質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
※H24.3.30付け事務連絡で廃止 |
| 平成23年3月31日 | 部 | 事務連絡 | 東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に支障が生じた場合の医薬部外品の供給確保について |
| 平成23年3月31日 | 機 | 薬食安発0331第7号 薬食機発0331第2号 | プラズマガス滅菌器の取扱いについて |
| 平成23年3月31日 | 機 | 薬食安発0331第4号 | プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策について |
| 平成23年3月31日 | 機 | 薬食発0331第1号 | 薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器，管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の改正について |
| 平成23年3月30日 | 共通 | 薬食発0330第9号 | 第十六改正日本薬局方の制定等について ※電子版及び正誤表はこちら（ＰＭＤＡホームページ） |
| 平成23年3月30日 | 共通 | 薬食審査発0330第4号 | 第十六改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
| 平成23年3月30日 | 共通 | 薬食審査発0330第7号 | 第十六改正日本薬局方における製剤総則等の改正に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて |
| 平成23年3月30日 | 機 | 薬食機発0330第4号 | 歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について（その１） |
| 平成23年3月30日 | 機 | 薬食機発0330第1号 | コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集（Q＆A）について |
| 平成23年3月30日 | 医・部・機 | 薬食監麻発0330第5号 | 「薬事法および採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う医薬品，医療機器等の製造管理及び品質管理（ＧＭＰ／ＱＭＳ）に係る省令及び告示の制定及び改廃について」の一部改正について |
| 平成23年3月29日 | 医 | 薬食発0329第10号 | 対外診断用医薬品の一般的名称の改正等について |
| 平成23年3月29日 | 医 | 事務連絡 | 「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ） |
| 平成23年3月29日 | 医 | 薬食審査発0329第18号 | 「抗心不全薬の臨床評価方法に関するガイドライン」の改訂について |
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| 平成23年3月29日 | 医 | 薬食発0329第6号 | 新医薬品の再審査期間の延長について |
| 平成23年3月25日 | 医 | 薬食発0325第2号 | 医療用医薬品再評価結果 平成２２年度（その２）について |
| 平成23年3月25日 | 医 | 薬食審査発0325第1号 | 新医薬品の再審査結果 平成２２年度（その４）について |
| 平成23年3月25日 | 機 | 薬食機発0325第1号 | 新医療機器の再審査結果 平成２２年度（その３）について |
| 平成23年3月25日 | 医・機 | 事務連絡 | 医療情報データベース基盤整備事業協力医療機関の公募説明会について |
| 平成23年3月25日 | 医・機 | 薬食安発0325第1号 | 医療情報データベース基盤整備事業協力医療機関の公募について |
| 平成23年3月25日 | 医・機 | 薬食発0325第12号 | 医療情報データベース基盤整備事業の実施要綱について |
| 平成23年3月24日 | 医 | 薬食発0324第1号 | 薬事法施行令の一部を改正する政令について |
| 平成23年3月24日 | 医・機 | 事務連絡 | 東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に支障が生じた場合の医薬品，医療機器の供給確保に関する取扱いについて |
| 平成23年3月22日 | 共通 | 薬食発0322第3号 | 「医薬品等の回収について」の一部改正について |
| 平成23年3月18日 | 機 | 薬食機発0318第1号 | 希少疾病用医療機器の指定について |
| 平成23年3月15日 | 医 | 事務連絡 | 医薬品の承認申請に際し留意すべき事項のうち，経口医療用配合剤の取扱いに関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について |
| 平成23年3月9日 | 医 | 医政経発0311第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
| 平成23年3月9日 | 医 | 薬食審査発0309第11号 | 希少疾病用医薬品の指定について |
| 平成23年3月9日 | 医 | 薬食審査発0309第5号 薬食安発0309第5号 | 抗血小板剤及びノボリの安全対策に係る協力依頼について |
| 平成23年3月1日 | 医 | 医政経発0301第1号 | 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について |
| 平成23年2月23日 | 医 | 事務連絡 | 新医薬品として承認された医薬品について |
| 平成23年2月23日 | 医 | 医政経発0223第1号 薬食審査発0223第1号 | 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の後発医薬品の取扱いについて |
| 平成23年2月23日 | 医・機 | 薬食発0223第1号 | 「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について |
| 平成23年2月23日 | 医 | 薬食審査発0223第4号 | メトトレキサート製剤の使用にあたっての留意事項について |
| 平成23年2月23日 | 医 | 薬食審査発0223第7号 薬食監麻発0223第1号 | ブプレノルフィン経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項について |
| 平成23年2月21日 | 医 | 薬食審査発0221第1号 | 医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について |
| 平成23年2月15日 | 医 | 薬食安発0215第2号 | 「使用上の注意」の改訂について |
| 平成23年2月8日 | 機 | 薬食機発0208第1号 | 平成23年度各種登録講習会の実施について（社団法人ホームヘルス機器協会） |
| 平成23年2月7日 | 機 | 薬食機発0207第1号 | 平成23年度各種登録講習会の実施について（財団法人医療機器センター） |
| 平成23年2月4日 | 部・化 | 事務連絡 | 医薬部外品の承認申請資料作成等における動物実験代替法の利用とＪａＣＶＡＭの活用促進について |
| 平成23年2月4日 | 医 | 薬食審査発0204第2号 | 医薬品の一般的名称について |
| 平成23年1月31日 | 機 | 薬食安発0131第1号 | 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１５） |
| 平成23年1月31日 | 機 | 薬食機発0131第1号 | 改良医療機器の製造販売承認申請書添付資料作成に際し留意すべき事項について |
| 平成23年1月28日 | 医 | 薬食審査発0128第9号 | 希少疾病用医薬品の指定について |
| 平成23年1月28日 | 医・機・医外 | 薬食発0128第5号 | 輸出用医薬品等の証明書の発給に係るＧＭＰ／ＱＭＳ調査の実施について |
| 平成23年1月28日 | 医・機・医外 | 薬食監麻発0128第1号 | 輸出用医薬品等の証明書の発給に係るＧＭＰ／ＱＭＳ調査の実施要領の運用等について |
| 平成23年1月28日 | 医・機・医外 | 薬食発0128第1号 | 輸出用医薬品等の証明書の発給について |
| 平成23年1月27日 | 医 | 薬食審査発0127第4号 | ＩＣＨＱ4Ｂガイドラインに基づく事項別付属文書（粒度測定法（ふるい分け法））について |
| 平成23年1月27日 | 医 | 薬食審査発0127第3号 | ＩＣＨＱ4Ｂガイドラインに基づく事項別付属文書（キャピラリー電気泳動法）について |
| 平成23年1月27日 | 医 | 薬食審査発0127第2号 | ＩＣＨＱ4Ｂガイドラインに基づく事項別付属文書（錠剤の摩損度試験）について |
| 平成23年1月27日 | 医 | 薬食審査発0127第1号 | ＩＣＨＱ4Ｂガイドラインに基づく事項別付属文書（ＳＤＳポリアクリルアミドゲル電気泳動法）について |
| 平成23年1月27日 | 医 | 事務連絡 | 「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」に係る訂正について |
| 平成23年1月27日 | 医 | 事務連絡 | 「薬物に係る治療の計画の届出等に関する取扱いについて」に係る訂正について |
| 平成23年1月27日 | 機 | 事務連絡 | 「医療機器の広告に関するQ＆A」について |
| 平成23年1月26日 | 医 | 薬機発第0126070号 | 医療用後発医薬品の承認審査資料適合性調査に係る資料提出方法等について |
| 平成23年1月21日 | 医・機 | 薬食安発0121第1号 | 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供について（依頼）（その１４） |
| 平成23年1月20日 | 医 | 薬食審査発0120第1号薬食安発0120第1号 | 医薬品またはバイオテクノロジー応用医薬品の開発におけるバイオマーカー：適格性確認のための資料における用法の記載要領，資料の構成及び様式 |
| 平成23年1月20日 | 医 | 薬食発0120第1号 | 医薬品の範囲に関する基準の一部改正について 無承認無許可医薬品の指導取締りについて |
| 平成23年1月11日 | 機 | 事務連絡 | 医療機器の不具合等報告の症例の公表及び活用について（周知依頼） |
| 平成23年1月11日 | 医 | 薬食安発0111第5号 | 「使用上の注意」の改訂について |
| 平成22年12月27日 | 機 | 薬食機発1227第1号 | 機械器具等に係る治験の計画等の届出等に関する取扱いについて |
| 平成22年12月24日 | 機 | 薬食機発1224第7号 | 「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について |
| 平成22年12月24日 | 機 | 薬食機発1224第4号 | 新医療機器の使用の成績等に関する調査報告書について |
| 平成22年12月24日 | 機 | 薬食機発1224第1号 | 新医療機器の再審査に係る製造販売後調査等基本計画書等について |
| 平成22年12月24日 | 医 | 薬食審査発1224第1号 | 医薬品の一般的名称について |
| 平成22年12月22日 | 機 | 薬食監麻発1222第3号 | 未承認の医療機器に関する適正な情報提供について |
| 平成22年12月15日 | 機 | 薬食機発1215第1号 | 次世代医療機器評価指標の公表について |
