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医療機器の販売業・貸与業,製造販売業,製造業,修理業について

印刷用ページを表示する 掲載日:2017年10月12日更新

 医療機器を業として製造したり,輸入して製造販売するためには,医薬品医療機器等法に基づく許可の取得又は登録を行う必要があります。

 また,医療機器を業として販売・貸与するためには,取り扱う医療機器によって医薬品医療機器等法に基づく届出又は許可が必要となります。

HP画面右にあるメニュー解説

右のメニューからも,それぞれに必要な手続きを選択できます。

薬事関係通知集

厚生労働省,PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)等発出の薬事関係通知集 平成22年12月~

薬事関連講習会

広島県医薬品等製造販売(製造)業管理者等講習会,広島県臨床研究・CRC研修会の開催案内及び開催報告

医療機器製造販売業・製造業・修理業

医療機器製造販売業・医療機器製造業の相談窓口・手続き(許可または登録・更新・変更・書換え交付・再交付・廃止,休止,再開・各様式記載例など)

医療機器修理業の相談窓口・手続き(許可・更新・変更・修理区分変更・書換え交付・再交付・廃止,休止,再開・各様式記載例など)

医療機器販売業・貸与業

許可申請や届け出の方法,管理者の資格要件等について掲載しています。

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