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薬局や医薬品販売業の申請事項を変更したとき

印刷用ページを表示する掲載日2020年5月1日
様式名 変更届書
関連法令等

医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第16条(薬局),第159条の19(店舗販売業),159条の21(配置販売業),159条の22(卸売販売業)

概要 薬局や医薬品販売業の申請事項に変更が生じたときの届出です。
受付窓口

営業所等の各保健所・支所 (PDFファイル)(56KB)へ直接お問い合わせください。
※配置販売業は,健康福祉局薬務課

受付期間 平日(土曜日,日曜日,祝日及び12月29日から翌年1月3日までを除く)
手数料 無料
提出書類 変更届書
様式枚数 1枚
添付書類等
  • 構造設備の変更:平面図
  • 薬剤師・登録販売者の変更:使用関係を証する書類,薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し(受付窓口で原本照合)
  • 申請者(法人)の所在地,役員等変更:登記事項証明書,組織規程図又は業務分掌表,業務を行う役員の診断書(又は疎明書)
  • 特定販売を新たに実施する場合:特定販売の実施に係る書類
  • 店舗販売業の場合で,登録販売者が店舗管理者となる管理者変更の場合,又は配置販売業(新配置)の場合で登録販売者が区域管理者となる管理者変更の場合:業務に従事したことを証明する書類※ ⇒ 業務(実務)従事証明書,勤務状況報告書
  • 健康サポート薬局である旨を表示する場合:健康サポート薬局の基準に適合することを明らかにする書類

※業務又は実務に従事したことを証明する書類については,取り扱う医薬品の区分,登録販売者試験合格年度の違い等により,管理者要件が異なります。詳しくは,「別記(管理者要件と添付書類(店舗販売業)) (PDFファイル)(187KB)」又は「別記(管理者要件と添付書類(新配置)) (PDFファイル)(169KB)」を参照してください。

備考
  • 事由が発生したとき,30日以内に届けてください。
    なお,薬局又は店舗販売業の場合で,次の事項については,変更前にあらかじめ届出が必要となります。
     ・薬局又は店舗の名称
     ・相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先
     ・特定販売の実施の有無に係る事項
    また,薬局の場合で,健康サポート薬局である旨の表示に関する届出については,変更前にあらかじめ届出が必要となります。詳しくは,次のホームページを御参照ください。
     ⇒ 健康サポート薬局の届出・公表について
  • 添付書類を省略する場合は,その旨備考欄へ記入してください。
  • 業務を行う役員を変更した場合,新たな役員の欠格条項該当の有無を備考欄に記載してください。
    例)業務を行う役員は,法第5条第3号に規定する申請者の欠格条項に該当ありません。

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