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医薬品,医薬部外品,化粧品の製造業の申請事項を変更したとき

印刷用ページを表示する掲載日2017年10月10日

様式名

変更届書(医薬品,医薬部外品,化粧品の製造業)

関連法令等

医薬品医療機器法第19条第2項
医薬品医療機器法施行規則第100条

概要

医薬品,医薬部外品,化粧品の製造業の申請事項を変更したときの届出です。

受付窓口

健康福祉局 薬務課 製薬振興グループ

受付期間

平日(土曜日,日曜日,祝日及び12月29日から翌年1月3日までを除く)

手数料

無料

提出書類

変更届書

提出部数

1部

変更事項

医薬品製造管理者若しくは医薬部外品,化粧品責任技術者(以下「医薬品製造管理者等」という。)の変更
医薬品製造管理者等の住所・氏名の変更
業務を行う役員の変更
製造業者の住所・氏名(名称)の変更(人格の変更を伴わない場合)
製造所の名称の変更(例:○○広島工場→○○広島第1工場)
製造所の構造設備の主要部分の変更
他の区分の製造業の許可,認定若しくは登録,又は廃止に係る変更

添付書類

◆医薬品製造管理者等の変更

◆業務を行う役員の変更

◆製造業者の住所・氏名(名称)の変更

  • ア 登記事項証明書

◆構造設備の変更

備考

各添付書類の詳細は,許可を申請するときの説明を参照してください。
事由が発生したとき,発生日から30日以内に届け出てください。(遅延した場合は,遅延理由書を添付してください。)

なるべく電子申請ソフトによって変更届書を作成してください。
電子申請ソフトのダウンロードはhttps://web.fd-shinsei.go.jp/

電子申請ソフトが使用できない場合は,次の様式を御利用ください。
変更届書 (Wordファイル)(40KB) [様式]

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