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薬局製造販売医薬品の承認を取得しようとするとき(製造販売承認)

印刷用ページを表示する掲載日2017年5月16日
様式名薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書
関連法令等医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条1項
担当課署健康福祉局  薬務課
電話082-513-3223
電子メールfuyakumu@pref.hiroshima.lg.jp

概要薬局の設備及び器具でもって医薬品承認基準内(薬局製剤指針)の医薬品を製造販売をする前に行う承認申請です。
資格薬局開設許可を取得していること。
受付窓口

県保健所・保健所支所
広島市・呉市・福山市の場合は,各市保健所

問合せ先はこちらを参照してください。⇒薬局製造販売業及び薬局製造業に関する相談窓口

受付期間随時
手数料

1品目につき90円

手数料は,現金による納付となります。
詳しくは,こちらをご覧ください。⇒手数料納付方法

※なお,広島市・呉市・福山市の場合は,各市保健所にお問い合わせください。


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