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高度管理医療機器等販売業・貸与業の管理者兼務の許可を受けたいとき

印刷用ページを表示する 掲載日:2017年2月10日更新
様式名高度管理医療機器等営業所管理者兼務の適用願い
関連法令等医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律 第39条の2第2項ただし書
概要高度管理医療機器等営業所管理者が他の薬事に関する業務を兼務する際の適用願いです。
兼務が認められる業務
  • 医療機器の特性等からその営業所において医療機器を取り扱うことが品質管理上好ましくない場合や医療機器が大型である等によりその営業所で医療機器を取り扱うことが困難な場合等において,その営業所専用の倉庫である別の営業所を同一事業者が設置している場合であり,かつその営業所において実地に管理できる場合
  • 医療機器のサンプルのみを掲示し(サンプルによる試用を行う場合を除く。),その営業所において販売,貸与及び授与を行わない営業所であり,かつ,その営業所において実地に管理できる場合
  • 非常勤の学校薬剤師又は薬剤師会が開設した薬局等における夜間・休日等の調剤を行う薬剤師を兼ねる場合
受付窓口

営業所等の各保健所・支所 (PDFファイル)(56KB)へ直接お問い合わせください。

受付期間

平日(土曜日,日曜日,祝日及び12月29日から翌年1月3日までを除く。)

手数料

無料

提出書類

高度管理医療機器等営業所管理者兼務の適用願い

提出枚数1枚

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