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平成28年度広島県医薬品等製造販売(製造)業管理者等講習会を開催しました

印刷用ページを表示する 掲載日:2017年1月18日更新

 広島県では毎年度,医薬品,医療機器,医薬部外品,化粧品の各製造販売(製造)業の管理者などを対象とした,医薬品医療機器法(旧薬事法)の理解を深めるための講習会を開催しています。

今年度の講習会資料,参加者アンケート結果については,次のとおりです。

1 講習内容

日時:平成28年11月14日(月曜日)10時00分~17時00分

(1) 医薬品 10時00分~11時00分

 講師:広島県薬務課職員

 ◆ 最近の医薬品関連業務の動向について

講習資料(医薬品) (PDFファイル)(1.04MB)

(2) 医薬部外品・化粧品 11時00分~12時00分

  講師:広島県薬務課職員

 ◆ 医薬部外品・化粧品の監視指導事例等について

講習資料(医薬部外品・化粧品)  (PDFファイル)(2.59MB)

(3) 医療機器 13時00分~13時30分

 講師:広島県薬務課職員

 ◆ 医薬機器と薬機法の「いろは」
 医療機器の上市に最低限必要な薬機法の基礎知識

講習資料(医療機器) (PDFファイル)(2.84MB)

(4) 医療機器特別講演 13時30分~16時30分

 講師:(一社)日本画像医療システム工業会(JIRA) 法規・安全部会 部会長  古川浩 氏

 ◆ 医療機器の基本要件

 ◆ リスクマネジメント

 ◆ JIS改正対応~認証基準で引用する規格改正時の対応について~

 ◆ 医療機器プログラムについて

医療機器の基本要件 (PDFファイル)(1.1MB)
リスクマネジメント (PDFファイル)(1018KB)
JIS改正対応 (PDFファイル)(545KB)
医療機器プログラムについて (PDFファイル)(1.66MB)

※資料の無断転用禁止

※掲載資料への質問は広島県薬務課にお願いします

(5) 質疑応答 16時30分~17時00分

 

2 実施場所

 広島県庁税務庁舎306会議室(広島市中区基町10-52)

講習会風景

3 講習会参加者のアンケート結果

受講者数

 医薬品1

医薬品2

医薬部外品・化粧品1

医薬部外品・化粧品2

 医療機器1

 医療機器2

医療機器特別講演1

医療機器特別講演2

全体の要望

4 過去の開催状況

平成27年度開催
https://www.pref.hiroshima.lg.jp/site/iyakuhinnseihan/27seizoukousyuukaisiryou.html

平成26年度開催
https://www.pref.hiroshima.lg.jp/site/iyakuhinnseihan/26seizoukousyuukaisiryou.htm

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