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無承認無許可医薬品によると疑われる 健康被害の発生について |
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平成15年8月25日,広島市から,広島市内の女性(20代)が個人輸入したダイエット製品により頭痛,嘔吐等が発生したため,医療機関に受診したとの情報提供があった。 患者から提供を受けたダイエット製品を広島県保健環境センターで検査したところ,9月1日,シブトラミンなど6種類の医薬品成分を検出した。 患者が受診した医療機関によると,検査の結果,肝機能,腎機能に異常は認められないが,当該製品による健康被害であることは否定できないとのことから,注意を喚起するためお知らせします。 |
| 1 製品の概要 |
| 製品名: | 「ホスピタルダイエット」又は「ドクターダイエット」と称して販売されたもの |
| 剤型等: | 各種錠剤・カプセルを数錠ずつポリ袋に入れたものが5種類(購入者の年齢,体重等によって変更されると思われる。)封筒に入っている。 |
| 2 検査結果 | |
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剤 型 |
色 |
特徴 |
検出成分 |
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1 |
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錠剤(大) |
肌色 |
直径約8o,丸 「T.O.CHEMICALS★」の刻印 |
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2 |
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カプセル |
白色 |
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3 |
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錠剤(小) |
黄色 |
直径約6o,丸 |
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4 |
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錠剤(大) |
紺色 |
直径約8o,丸 |
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5 |
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錠剤(小) |
橙色 |
直径約6o,丸 |
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| 1回分(朝) | 高速液体クロマトグラフィー検査 |
| 3 健康被害の状況
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4 注意を喚起していただきたい事項
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5 その他
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| (参考) | ||||
降圧利尿剤(日本薬局方収載の医薬品) 適 応:高血圧症,悪性高血圧,心性浮腫等。 重大な副作用として,再生不良性貧血,溶血性貧血等がある。 |
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肥満症治療剤(国内では医薬品としての承認なし) 適 応:肥満症の治療(肥満における体重減少及び体重減少の維持) 米国の添付文書において,警告として,「血圧及び心拍数の増加」が記載されている。 主な有害事象は,頭痛,口渇,便秘,不眠及び鼻炎など |
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抗ヒスタミン剤(日本薬局方収載の医薬品) 適 応:じんま疹,皮膚疾患に伴う掻痒等 重大な副作用として,ショック等がある。 |
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解熱鎮痛剤(日本薬局方収載の医薬品) 適 応:頭痛,耳痛,症候性神経痛等 重大な副作用として,ショック等がある。 |
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ビタミンC(日本薬局方収載の医薬品) 適 応:ビタミンC欠乏症の予防及び治療等 副作用:悪心・嘔吐,下痢等 |
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排便機能促進剤(日本薬局方収載の医薬品) 適 応:便秘症等 副作用:過敏症状,直腸刺激感,直腸炎,腹部不快感,腹痛等 |
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| ☆問い合わせ先☆ | ||||
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